E
EMA(特定药物BE原则)
欧洲药监局特定药物BE指南
访问官网 →www.ema.europa.eu
简介
EMA官网提供的特定药物生物等效性原则文件汇总页，涵盖多种药物的BE研究要求。内容权威，更新及时，是欧洲注册申报的重要参考。
适合谁
适用于进行欧洲仿制药研发和注册的医药企业及研究者。
亮点
官方权威指南覆盖药物全面更新及时
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提供FDA与EMA生物等效性指导原则的中文译本
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F
FDA(药物BE指导原则)
整理美国FDA针对特定药物生物等效性的指导文件